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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第276號)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號）的要求，我局對2005年1—3季度在我省開辦生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的審查。 現(xiàn)將經(jīng)我局驗(yàn)收合格，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)資格的企業(yè)名單公告如下：
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證號 | 生產(chǎn)范圍 | 1 | 陜西聯(lián)邦義齒有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052279 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 2 | 寶雞市金臺區(qū)唯美假牙加工部 | 陜食藥監(jiān)械20052280 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 3 | 西安精益齒科技術(shù)中心有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052281 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 4 | 陜西陽光生物工程股份有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052282 | 二類：6840免疫分析系統(tǒng)（核酸蛋白熒光檢測分析儀、基因診斷試劑、試劑盒、抗原抗體檢測試劑） | 5 | 陜西艾爾膚生物工程有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20053283 | 三類：組織工程皮膚 | 6 | 西安加成科技開發(fā)有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052284 | 二類：6866避孕器械 | 7 | 陜西威盛醫(yī)療科技有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20053285 | 三類:6854手術(shù)及急救裝置 二類:6870影象檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件 | 8 | 西安康旺抗菌科技股份有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052286 | 二類6884醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品 | 9 | 陜西永宏義齒制作有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052287 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 10 | 西安科谷智能機(jī)器有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20053288 | 三類 6846人體內(nèi)植入器材 | 11 | 陜西艷惠齒科發(fā)展有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052289 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 12 | 西安遠(yuǎn)鴻科技有限責(zé)任公司 | 陜食藥監(jiān)械20053290 | 三類：6823 iMES-I型體內(nèi)微爆破碎石儀 | 13 | 咸陽恒豐醫(yī)藥科技有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052291 | 二類:6864海綿栽體栓 | 14 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
陜食藥監(jiān)械20053292 |
三類：6846骨科植入器材 | 15 | 陜西富源醫(yī)用塑料有限公司 | 陜食藥監(jiān)械20052292 | 二類：6864敷料、護(hù)創(chuàng)材料6866婦科檢查器械、手術(shù)手套 |
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05年11月陜西食藥監(jiān)局公布陜西省2005年1—3季度取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)名單
