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  05年11月陜西食藥監(jiān)局公布陜西省2005年1—3季度取得醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)名單    3星級
05年11月陜西食藥監(jiān)局公布陜西省2005年1—3季度取得醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)名單
[ 作者:金豆子     轉貼自:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局     點擊數(shù):8474     更新時間:2006/2/14     協(xié)會錄入:Admin
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務院令第276)和《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號)的要求,我局對200513季度在我省開辦生產第二類、第三類醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)進行了《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的審查。

現(xiàn)將經(jīng)我局驗收合格,取得醫(yī)療器械生產資格的企業(yè)名單公告如下:

序號

企業(yè)名稱

生產許可證號

生產范圍

1

陜西聯(lián)邦義齒有限公司

陜食藥監(jiān)械20052279

二類:6863金屬、陶瓷類義齒材料

 

2

寶雞市金臺區(qū)唯美假牙加工部

陜食藥監(jiān)械20052280

二類:6863金屬、陶瓷類義齒材料

 

3

西安精益齒科技術中心有限公司

陜食藥監(jiān)械20052281

二類:6863金屬、陶瓷類義齒材料

 

4

陜西陽光生物工程股份有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20052282

 

二類:6840免疫分析系統(tǒng)(核酸蛋白熒光檢測分析儀、基因診斷試劑、試劑盒、抗原抗體檢測試劑)

 

5

陜西艾爾膚生物工程有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20053283

 

三類:組織工程皮膚

 

6

西安加成科技開發(fā)有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20052284

 

二類:6866避孕器械

 

7

陜西威盛醫(yī)療科技有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20053285

 

三類:6854手術及急救裝置

二類:6870影象檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件

 

8

西安康旺抗菌科技股份有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20052286

 

二類6884醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品

 

9

陜西永宏義齒制作有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20052287

 

二類:6863金屬、陶瓷類義齒材料

 

10

西安科谷智能機器有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20053288

三類 6846人體內植入器材

 

11

陜西艷惠齒科發(fā)展有限公司

陜食藥監(jiān)械20052289

二類:6863金屬、陶瓷類義齒材料

 

12

西安遠鴻科技有限責任公司

 

陜食藥監(jiān)械20053290

三類:6823 iMES-I型體內微爆破碎石儀

 

13

 

咸陽恒豐醫(yī)藥科技有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20052291

二類:6864海綿栽體栓

 

14

西安康拓醫(yī)療技術有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20053292

三類:6846骨科植入器材

 

15

陜西富源醫(yī)用塑料有限公司

 

陜食藥監(jiān)械20052292

二類:6864敷料、護創(chuàng)材料6866婦科檢查器械、手術手套

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